TS16949

TS16949，几个容易混淆的概念讲解2

2）程的监视和测量不应有盲区sSNISO9001,TS16949,SA8000,HACCP,ISO13485,TL9000,ISO14000,OHSAS1,sSNISO9001,TS16949,SA8000,HACCP,ISO13485,TL9000,ISO14000,OHSAS1

《过程的监视和测量的理解与实施》一文。该文作者在谈到如何实施过程的监视和测量时指出：8.2.3条款中的质量管理体系过程是表示监视和测量没有限定在某种过程范围之中，但不是要求对所有过程都进行监视和测量。文中又说：组织在实施'过程的监视和测量'时，应针对主要过程进行，也可以根据体系运行的情况灵活选择、转移监视和测量的目标，而不必死守一个过程或一个目标而进行定期的监视和测量。对此，笔者谈一些看法。sSNISO9001,TS16949,SA8000,HACCP,ISO13485,TL9000,ISO14000,OHSAS1

一、对过程的监视早已有之。sSNISO9001,TS16949,SA8000,HACCP,ISO13485,TL9000,ISO14000,OHSAS1

ISO 9001：2000标准的8.2.3条款过程的监视和测量并不是新增加的内容，在ISO 9001：1994标准的4.9过程控制中就明确要求对适宜的过程参数和产品特性进行监视和控制；对设备进行适当的维护，以保持过程能力；对过程运行（包括有关设备和操作人员）的任何鉴定要求都应加以规定。在4.17内部质量审核中要求通过内审验证质量活动和有关结果是否符合计划的安排。在4.20统计技术中要求确定、控制和验证过程能力sSNISO9001,TS16949,SA8000,HACCP,ISO13485,TL9000,ISO14000,OHSAS1

二、过程的监视和测量是测量、分析和改进的基础和核心。sSNISO9001,TS16949,SA8000,HACCP,ISO13485,TL9000,ISO14000,OHSAS1

把测量、分析和改进作为质量管理体系的主要支持过程单列一章，是ISO 9001：2000标准结构变化的重要表现之一。我们知道，监视和测量是分析和改进的基础，所以监视和测量构成了本章的核心。监视和测量包括四个方面的内容，即8.2.1顾客满意、8.2.2内部审核、8.2.3过程的监视和测量、8.2.4产品的监视和测量。这四个方面的关系是：①顾客满意是测量质量体系业绩最重要的指标；②内部审核是对质量管理体系符合性、有效性的检查；③质量管理体系是由过程络组成的，对过程的监视和测量，就是对质量管理体系的监视和测量；④产品是过程的结果，对产品的监视和测量也是对过程能力的监视和测量。sSNISO9001,TS16949,SA8000,HACCP,ISO13485,TL9000,ISO14000,OHSAS1

通过以上分析不难看出，过程既关系到产品质量的符合性，也关系到质量管理体系运行的有效性，最终关系到顾客满意这件大事。显然，过程的监视和测量不但构成了8.2监视和测量的核心，而且构成了测量、分析和改进这个大过程的基础和核心。sSNISO9001

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三、过程的监视和测量不应有盲区。sSNISO9001,TS16949,SA8000,HACCP,ISO13485,TL9000,ISO14000,OHSAS1

8.2.3过程的监视和测量要求：组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。这些要求，明确了以下几点：sSNISO9001,TS16949,SA8000,HACCP,ISO13485,TL9000,ISO14000,OHSAS1

1、过程的监视和测量的对象包括质量管理体系的各个过程。只有质量管理体系的所有过程都具备了实现所策划的结果的能力，才能确保质量管理体系的有效性和产品的符合性，最终确保顾客满意。sSNISO9001,TS16949,SA8000,HACCP,ISO13485,TL9000,ISO14000,OHSAS1

2、过程的监视和测量的目的是证实过程是否具备并保持实现预期结果的能力。具备并保持这种能力，说明过程是稳定的。否则，应及时发现问题并采取适当的纠正和纠正措施，使过程具备并保持这能力。sSNISO9001,TS16949,SA8000,HACCP,ISO13485,TL9000,ISO14000,OHSAS1

3、对过程的监视是全面的，包括管理者过程、资源提供过程、产品实现过程，也包括测量、分析和改进过程。对过程的监视是经常的，不是时断时续的。监视的方法可以是内部审核、过程审核、工作质量检查、过程有效性评价等。sSNISO9001,TS16949,SA8000,HACCP,ISO13485,TL9000,ISO14000,OHSAS1

4、对过程的测量只在适用时进行，因为测量只能在具有量化指标时进行，而有些过程是没有量化指标的；有些测量需要有较高的资金和技术投入，在监视能够达到目的的情况下，就不再进行测量了。sSNISO9001,TS16949,SA8000,HACCP,ISO13485,TL9000,ISO14000,OHSAS1

综上所述，过程的监视和测量关系到过程是否具备并保持实现预期结果的能力，关系到产品的符合性和质量管理体系的有效性，一定要做好，不应有盲区。

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